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1、*:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)2、B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作*潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。3、C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。4、關(guān)于靜態(tài)懸浮粒子大允許數(shù)/立...
1、*:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)2、B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作*潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。3、C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。4、關(guān)于靜態(tài)懸浮粒子大允許數(shù)/立...
無塵車間潔凈系統(tǒng)已經(jīng)是新的食品烘培廠*的規(guī)劃之一,但并不是你做了無塵車間就可以放下一切心,潔凈室系統(tǒng)只是讓生產(chǎn)過程在一個(gè)好的環(huán)境中進(jìn)行,影響食品保質(zhì)期的還有員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染、配方的合理性等。一、食品無塵車間凈化系統(tǒng)工作原理:氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃粒子(灰塵、**等)→回風(fēng)夾道→處理過的氣流→新風(fēng)氣流→初效空氣處理。重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。二、食品無塵車間潔凈度要求根據(jù)國家《食品...
藥品在生產(chǎn)過程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染,潔凈室便是為了滿足高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境而產(chǎn)生的可控室內(nèi)環(huán)境,其穩(wěn)定運(yùn)行更是制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重要保障。業(yè)內(nèi)表示,正確、合理的設(shè)計(jì)是保證潔凈室運(yùn)行穩(wěn)定的前提,倘若不重視運(yùn)行維護(hù)或不科學(xué)操作,必將使?jié)崈羰业目諝鉂崈舳戎饾u下降,造成實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中的多項(xiàng)指標(biāo)偏離規(guī)定要求,從而產(chǎn)品質(zhì)量下降,甚至不合格的情況。因此,正確、科學(xué)的維護(hù)潔凈室重要。那么,在維護(hù)潔凈室的過程中需要注意哪些方面呢?其一,人員污染是主要污染源,工作人員在潔凈環(huán)...
一、怎樣看待塵埃粒子計(jì)數(shù)器的精度?塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級在100級~100000級的潔凈室中,選用精度為0.5um的塵埃粒子計(jì)數(shù)器就能滿足要求。當(dāng)然,在資金條件允許的情況下,可以選用0.3um甚至以下的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。用戶在購買塵埃粒子計(jì)數(shù)器時(shí)應(yīng)按自己的需求購買,避免不必要的浪費(fèi)。二、怎樣鑒別激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的檔次?在塵埃粒子計(jì)數(shù)器的選購上,品種繁多,增加了選擇,同時(shí)也增加了選擇難度。一般地說,高精度大流量激光塵...
經(jīng)常有客戶會(huì)問:風(fēng)量罩和風(fēng)速儀是同一種產(chǎn)品嗎?風(fēng)量罩和風(fēng)速儀的差別在哪里?先,風(fēng)量罩和風(fēng)速儀是兩款不同的產(chǎn)品。一、風(fēng)量罩是用來測定流經(jīng)各種送風(fēng)口、散流器的風(fēng)量,并可以測量回風(fēng)口的風(fēng)量的儀器,主要由風(fēng)量罩體、基座、支撐桿三個(gè)部分組成。風(fēng)量罩體主要用于套住風(fēng)口,像大喇叭一樣收集風(fēng)量,將風(fēng)集中到基座上的平均風(fēng)速傳感器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器,傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出來,并采用皮托管式原理,對風(fēng)壓進(jìn)行多點(diǎn)、多時(shí)點(diǎn)的自動(dòng)檢測,根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計(jì)算出來,產(chǎn)生平均風(fēng)量(m3/h)...
塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,高亮度數(shù)碼管顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可貯存、打印測量結(jié)果,并自動(dòng)判定凈化,測試潔凈環(huán)境十分便利。宏瑞科技塵埃粒子計(jì)數(shù)器可廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門。也可適用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,以實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈的監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器不可不知的幾個(gè)要點(diǎn):1、塵埃粒子計(jì)數(shù)器主...
1.設(shè)備概述:用于**等微生物的培養(yǎng)、保存。溫度控制采用集成電路附有LED數(shù)字顯示,溫度調(diào)整方便,并設(shè)有限溫保護(hù)。箱體內(nèi)裝用風(fēng)機(jī),形成強(qiáng)制對流,使箱內(nèi)溫度達(dá)到均勻。2.生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證方案驗(yàn)證目的2.1通過對生化培養(yǎng)箱的空載熱分布,確認(rèn)培養(yǎng)箱內(nèi)熱分布差值符合要求。2.2通過滿載熱分布,由箱體內(nèi)部達(dá)到培養(yǎng)要求需要設(shè)定的溫度及滯后時(shí)間,來確認(rèn)此培養(yǎng)箱培養(yǎng)溫度誤差在規(guī)定的范圍內(nèi)對**等微生物的培養(yǎng)無影響。3.生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證方案驗(yàn)證要求3.1驗(yàn)證前必須對設(shè)備所用儀表進(jìn)行校驗(yàn),且在有效期...