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潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測如何操作潔凈區(qū)潔凈等級劃分為：A：指高風(fēng)險操作區(qū)，如：灌裝、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。此外還有一些諸如CNC，百級、千級、之類的概念，這里不做展開討論。目錄一溫濕度二靜壓差三噪音四照度五沉降菌六浮游菌一、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。...

浮游菌采樣器上的微孔能帶來哪些效果？浮游菌采樣器使用時，微孔起著非常重要的作用，你知道這些微孔能帶來哪些效果呢？1.微孔能夠提高采樣效率浮游菌采樣器上的微孔設(shè)計得非常細(xì)小，可有效地阻擋較大的顆粒物，使得只有微小的微生物能夠通過。這樣，不僅可以避免大顆粒物對微生物計數(shù)的干擾，還可提高采樣速度，從而提高采樣效率。2.微孔能夠保證采樣的準(zhǔn)確性由于微孔的直徑非常小，只有特定的微生物才能通過，這樣就可以避免非目標(biāo)微生物的混入，從而保證了采樣的準(zhǔn)確性。同時，微孔的設(shè)計也使得微生物的通過更...

光照培養(yǎng)箱是一種先進(jìn)的設(shè)備，旨在為植物提供優(yōu)質(zhì)、恒定的光照條件，以促進(jìn)它們的健康生長。這一創(chuàng)新性的技術(shù)已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用，并引起了農(nóng)業(yè)、園藝和科學(xué)研究領(lǐng)域的極大關(guān)注。本文將介紹它的原理、功能和應(yīng)用，并探討其在推動現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和植物研究中的重要作用。光照培養(yǎng)箱的工作原理基于人工模擬自然光照的能力。通過使用特殊的燈光源，如LED燈或熒光燈，它可以產(chǎn)生不同波長和強度的光線。這使得用戶能夠精確調(diào)整光的屬性，以滿足不同植物的需求。例如，藍(lán)光可以促進(jìn)葉片生長和光合作用，紅光則有利于花朵和果實的...

微生物限度檢驗方法驗證方案◆適用范圍本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗方法的驗證?！裟康耐ㄟ^驗證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測定?！袈氊?zé)項目責(zé)任人：負(fù)責(zé)驗證方案的起草及具體實施。驗證管理員：負(fù)責(zé)驗證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場監(jiān)控員：負(fù)責(zé)驗證實施過程中的監(jiān)督檢查，取樣，確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)驗證方案中檢驗方法的審核及按照規(guī)定的取樣計劃對標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作程序的準(zhǔn)確執(zhí)行，負(fù)責(zé)組織實施。QC檢驗員：負(fù)責(zé)驗證方案的起草與參與實施，并對所測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。...

ULPA過濾器ULPA是指使用與HEPA過濾器類似的制造技術(shù)但具有不同性能標(biāo)準(zhǔn)的空氣過濾器。像HEPA標(biāo)準(zhǔn)一樣，ULPA標(biāo)準(zhǔn)的定義也有所不同。標(biāo)準(zhǔn)NSF/ANSI49使用F型和K型ULPA濾波器。根據(jù)測試方法IEST-RP-CC001，它是F型ULPA過濾器，必須除去0.1微米至0.2微米之間或0.2微米至0.3微米之間的99.999％的污染物。K型ULPA過濾器必須去除0.1-0.2微米或0.2-0.3微米的99.995％的顆粒。與HEPA過濾器一樣，ULPA過濾器可以去除...

生物安全柜的價值是什么？那么為什么要使用生物安全柜呢？在決定購買哪種類型的機柜之前，為什么要求對機柜有足夠的了解？實驗室安全或保護人員和環(huán)境免遭生物危害的需求從未如此迫切。在我們這個日益全球化的世界中，一系列因素增加了生物危害帶來的潛在風(fēng)險。如今，諸如耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）等耐抗生素的細(xì)菌以及諸如埃博拉或HN51等快速變異的病毒對實驗室人員的安全構(gòu)成了越來越大的風(fēng)險。同時，G際貿(mào)易的增加也意味著將更多的生物危害物運輸?shù)綔y試實驗室和研究中心，從而有更大的機會可能...

生物安全柜z佳實踐提示在安全的實驗室環(huán)境中創(chuàng)造維持生命的“泡泡”時，生物安全柜（BSC）保護工人，環(huán)境以及涉及細(xì)胞或生物組織的過程。實踐的**個主要針對化學(xué)家和分析科學(xué)家的秘訣是BSC并非通風(fēng)櫥。進(jìn)入抽油煙機的空氣更堅固，不能保護產(chǎn)品或過程不受周圍空氣及其許多污染物的影響。通風(fēng)櫥也向外部通風(fēng)，而平衡柜（BSC）可能通過HEPA過濾器通風(fēng)或回收實驗室空氣，將凈化后的空氣返回實驗室。知道產(chǎn)品，過程和工人所需的保護類型是選擇正確的BSC的關(guān)鍵。如果詢問，大多數(shù)用戶會意識到BSC內(nèi)部...

生物安全柜-維護、應(yīng)用和優(yōu)勢2級生物安全柜必須放置在實驗室中適當(dāng)整潔的位置，并且不會干擾向下氣流。應(yīng)檢查設(shè)備以確保在運輸過程中沒有發(fā)生損壞，包括全面的操作和安全檢查。測試中性能測試應(yīng)在使用前并定期進(jìn)行。2級生物安全柜要求在安裝時進(jìn)行性能驗證，此后至少每年進(jìn)行一次。清潔用品定期保持2級生物安全柜的清潔至關(guān)重要。必要時，應(yīng)使用無菌軟布和推薦的消毒劑精細(xì)清潔2級生物安全柜。如果內(nèi)部表面被生物危害性氣溶膠或材料污染，則應(yīng)按照供應(yīng)商或操作手冊的指示擦拭和清潔它們。生物安全柜-應(yīng)用和優(yōu)勢...