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更新時間:2022-09-14
點擊次數(shù):1607
              
運行確認(OQ):運行確認應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)涵蓋*個設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運轉(zhuǎn)正常的信息,包括:所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關(guān)和顯示、互動控制以及其它操作功能,操作、維護、檢驗方面的SOP(或設(shè)備專門手冊中的相關(guān)信息),訓(xùn)練操作人員的信息,OQ中需要對所有操作進行說明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn),還要包括系統(tǒng)運行前的準(zhǔn)備事項、常規(guī)運行和正常運行指標(biāo)。
運行確認是*項針對設(shè)備功能的確認,*般是指對設(shè)備的試運行,由使用部門負責(zé)實施。設(shè)備或系統(tǒng)運行的重要變量(參數(shù))將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運行的主要特性。所有的待檢測設(shè)備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗。檢測方法需要被批準(zhǔn)和執(zhí)行,檢驗儀器需合適,經(jīng)校驗合格,檢測數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評估。確定設(shè)備的運行是否確實符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn),單機試車與系統(tǒng)試車符合預(yù)期的技術(shù)要求,并做記錄。
產(chǎn)品特征
1、氣幕式隔離設(shè)計,防止內(nèi)外交叉污染,氣流30%外排70%內(nèi)循環(huán),負壓垂層流,無需安裝管道
2、上下移動玻璃門,可任意定位,易于操作,并能*關(guān)閉以便殺菌,定位高度限位報警提示
3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供方便
4、排風(fēng)處設(shè)有專用過濾器,控制排放污染
5、工作環(huán)境確保無污染泄漏,采用 304不銹鋼,光滑、無縫、 ,可輕松*消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕
6、采用LED液晶面板控制,內(nèi)置紫外燈防護裝置,當(dāng)前窗和熒光燈關(guān)閉時,紫外燈才能運行,并具有紫外線定時功能
7、10°傾斜角,符合人體設(shè)計理念
技術(shù)參數(shù)
型號 參數(shù)  | BSC-1000IIA2  | |
潔凈度  | HEPA:ISO 5級(100級Class100)  | |
菌落數(shù)  | ≤0.5個/皿·時(Φ90㎜培養(yǎng)平皿)  | |
氣流模式  | 達到30%外排,70%內(nèi)循環(huán)要求  | |
風(fēng)速  | 前口風(fēng)速(工作窗口吸入風(fēng)速)≥0.55±0.025m/s。  | |
過濾級別/過濾效率  | HEPA:≥99.995%,@0.3μm  | |
噪音  | ≤65dB(A)  | |
照度  | ≥800Lux  | |
振動半峰值  | ≤5μm  | |
電源  | AC單相220V/50Hz  | |
最大功耗  | 500W  | |
重量  | 210KG  | |
工作區(qū)尺寸  | W1×D1×H1  | 1040×650×620  | 
外型尺寸  | W×D×H  | 1200×800×2100  | 
高效過濾器規(guī)格及數(shù)量  | 980×490×50×① 520×380×70×①  | |
熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量  | 20W×②/20W×①  | |